Informatie zorgverlener Oranje Hand en Witte Hand
Zorgverleners ontvangen belangrijke risico-informatie over geneesmiddelen via de Oranje Hand- en Witte Hand-procedure. Verzending gebeurt zoveel mogelijk per e-mail.
Als u apotheker of arts bent ontving u tot 1 oktober 2024 informatie over terugroepacties, kwaliteitsdefecten en belangrijke nieuwe risico-informatie over geneesmiddelen (recalls en DHPCs) per post. Deze werden verzonden in een kenmerkende envelop met een logo van een oranje hand of een witte hand.
Sinds 1 oktober 2024 verzenden wij alle berichten die in een oranje hand envelop verstuurd worden zo veel mogelijk per email. Dit is sneller en duurzamer.
Voor een succesvolle verzending via email is het noodzakelijk dat uw emailadressen beschikbaar komen voor. Omdat veel bedrijven voor de verzending van de oranje hand berichten gebruik maken van IQVIA, hebben wij samen met hen een procedure uitgewerkt. Emailadressen worden verzameld in een aparte database, die alleen gebruikt wordt voor verzendingen van recalls en DHPCs (en niet voor andere boodschappen, tenzij u daar toestemming voor geeft).
Uw gegevens kunt u invoeren en controleren via de website www.risicomeldingen.nl.
U wordt op deze website gevraagd om een persoonlijke emailadres achter te laten. Dit komt omdat bedrijven bij een DHPC wettelijk verplicht zijn om deze uit te sturen naar individuele zorgverleners. Een algemeen emailadres van een apotheek of praktijk is daarom onvoldoende. Deze kan wel als extra emailadres in de database worden toegevoegd.
DHPCs en additioneel risicomateriaal die via een witte hand envelop worden verstuurd, zullen voorlopig nog per post worden verstuurd.
Meer informatie kunt u vinden op de websites van het CBG, de IGJ en de Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen (VIG):
CBG: https://www.cbg-meb.nl/onderwerpen/hv-direct-healthcare-professional-communication
IGJ: https://www.igj.nl/zorgsectoren/geneesmiddelen/productie-gmp/productdefecten-melden
VIG: https://www.vereniginginnovatievegeneesmiddelen.nl/samenwerking/oranje-en-witte-hand-procedure/
Nee. Het educatief materiaal, waaronder voorlichtingsfolders over belangrijke aanvullende informatie over geneesmiddelen, blijf je voorlopig per post ontvangen in een Witte Hand Envelop.
Ja, ook de recall-brief wordt per 1 oktober digitaal verzonden. De IGJ is verantwoordelijk voor het beleid rondom de recall-brieven. Meer informatie hierover vind je op de website van de IGJ.
De verzending per post verdwijnt niet helemaal. Zorgverleners van wie geen e-mailadres bekend is, blijven de DHPC of recall per post ontvangen.
We gebruiken een e-mailadres dat niet gebruikt wordt voor commerciële doeleinden. Dat maakt de kans kleiner dat het bericht in de ongewenste e-mails terecht komt.
Nadat de inhoud, de doelgroepen en de wijze van verspreiding van de DHPC/recall met het CBG en de IGJ zijn afgestemd, zijn de firma’s verantwoordelijk voor de verzending. De afzender van de DHPC/recall zal daarom de firma zijn.
De digitale DHPC is, net zoals de DHPC per post, te herkennen aan de Oranje of Witte Hand. Een recall wordt altijd verzonden met een Oranje Hand. Zowel in de e-mail als in de bijgevoegde brief (PDF) is het gekleurde hand icoon opgenomen. Daarnaast bevat de titel van het digitale bericht de volgende elementen: ‘DHPC <naam geneesmiddel>: <korte uitleg van wat er aan de hand is>’.
Een voorbeeld van een titel: ‘DHPC Topiramaat : Nieuwe maatregelen voor topiramaat om blootstelling tijdens de zwangerschap te
voorkomen’
Nee. De berichten over DHPCs en recalls worden alleen verstuurd naar vooraf afgestemde doelgroepen. Niet-medici vallen hier niet onder. Het CBG biedt als alternatief een e-mailservice, waarbij niet-medici zich specifiek kunnen aanmelden voor ‘nieuws over veiligheid van medicijnen’.
Algemene e-mailadressen, zoals info@apotheek.nl, volstaan niet om DPHC’s of recalls digitaal te ontvangen. Vergunninghouders zijn verplicht mededelingen over een DPHC of recall gericht uit te sturen naar individuele zorgverleners. Zij moeten ook aan de autoriteiten rapporteren hoe succesvol de verspreiding van hun bericht geweest is. We begrijpen dat een algemeen e-mailadres wel handig kan zijn voor ontvangers, bijvoorbeeld bij de vakantie of ziekte van de zorgverlener of apotheker. Het is daarom mogelijk om als extra, tweede emailadres, een algemeen adres op te geven.
Nee. Het is niet toegestaan om het e-mailadres voor andere doeleinden te gebruiken. Jouw e-mailadres wordt alleen gebruikt voor het toesturen van risicocommunicatie, tenzij je zelf hebt aangegeven in de database van IQVIA dat jouw e-mailadres ook voor andere doeleinden mag worden gebruikt. Denk aan informatie over klinische studies, medische productinformatie of medische nascholingen.
Als zorgverlener ontvangt ude DHPC/recall voortaan per e-mail. U kunt zich daarvoor opgeven via de website risicomeldingen .
Na controle wordt het mailadres toegevoegd aan de verzendlijst. Het e-mailadres zal niet zonder toestemming voor andere doeleinden worden gebruikt mits hier al niet eerder andere opt-ins voor zijn gegeven. Omdat vergunninghouders van geneesmiddelen verplicht zijn mededelingen over een DPHC of recall gericht uit te sturen naar individuele zorgverleners is het gebruik van een algemeen emailadres niet voldoende. Wel kan dit als alternatief emailadres worden opgegeven. Als er geen e-mailadres bekend is, dan blijft u de DHPC/recall per post ontvangen.
DHPC’s en recalls worden zo veel mogelijk via e-mail verstuurd. Er zijn meerdere aanleidingen voor deze verandering:
– Digitale verzending is sneller dan post. In veel andere Europese landen is de verzending daarom al digitaal.
– Het digitaal versturen van DHPC’s en recalls is duurzamer.
– Zorgverleners geven zelf aan dat ze de DHPC en recall liever digitaal dan per post ontvangen.
– Het is duurzamer. Electronisch verzenden van DHPC’s en recalls bespaart veel papier.
Het beleid voor het versturen van de DHPC en recallbrief is veranderd. Sinds 1 oktober 2024 wordt de DHPC digitaal (per e-mail) verzonden in plaats van via de post. Alleen de ontvangers van wie er geen e-mailadres bekend is, ontvangen de brieven nog wel per post.