Een generiek geneesmiddel is een medicijn dat dezelfde werkzame stof(fen) bevat als een oorspronkelijk, gepatenteerd merkgeneesmiddel; het wordt op de markt gebracht door een andere fabrikant zodra het patent op het originele product is verlopen.
Kenmerken van generieke geneesmiddelen
- Generieken zijn kopieën van bestaande merkmedicijnen, met dezelfde werkzame stof, dosering en toedieningsvorm.
- Ze zijn vaak veel goedkoper omdat er geen kosten zijn voor oorspronkelijke ontwikkeling en onderzoek.
- De werkzaamheid is gelijk aan die van het originele merkgeneesmiddel, hoewel kleur, vorm, smaak en hulpstoffen kunnen afwijken.
- Generieken moeten via bio-equivalentieonderzoek aantonen dat ze vergelijkbaar zijn met het origineel: het niveau van de werkzame stof in het bloed moet tussen 80% en 125% liggen van het origineel.
Registratie en gebruik
- Een generiek mag pas worden verkocht nadat het octrooi van het originele merk is verlopen en wettelijke regelgeving het toestaat.
- In Nederland en België zijn generieke geneesmiddelen zeer gangbaar: ze vormen het merendeel van de verstrekte medicijnen in de apotheek.
- Er zijn strenge eisen wat betreft samenstelling, kwaliteit en werkzaamheid, maar soms verschillen generieke middelen onderling in hulpstoffen, wat bij bepaalde patiënten effect kan hebben op werking of bijwerkingen.
- Na patentverloop dalen geneesmiddelenprijzen doorgaans aanzienlijk: in Nederland variëren dalingen van circa 40% in de eerste jaren tot 80–99% in sommige markten zodra concurrentie inzet, met grote variatie per product en segment.