Erasmus Universiteit Rotterdam en Pfizer leiden het internationale project, samen met meer dan veertig partners uit verschillende landen. ‘We weten dat patiënten om andere zaken geven dan wat wij traditioneel meten’, zegt Brett Hauber, Patient Preference Integration Lead bij het hoofdkantoor van Pfizer. ‘Met UNIFIED willen we ervoor zorgen dat de eindpunten van klinische onderzoeken weerspiegelen wat belangrijk is voor patiënten. Het past naadloos bij Pfizer’s toewijding aan patiëntgericht onderzoek.’
Informatie samenbrengen
Hoewel steeds meer organisaties erkennen dat de stem van de patiënt een plaats verdient in zorgbeslissingen, is er nog steeds veel werk te doen om dit inde praktijk te brengen. Binnen het project worden drie typen patiëntgerichte data samengebracht in een geharmoniseerd model:
- bewijs van patiëntvoorkeur;
- klinische uitkomstbeoordelingen;
- data van op digitale gezondheidstechnologie gebaseerde meetinstrumenten.
Combineren van dit soort data geeft een completer beeld van de toegevoegde waarde van een behandeling voor patiënten in het dagelijkse leven. Doel is om hun behoeften en prioriteiten een centrale plek te geven bij regelgevende, HTA- en klinische beslissingen.
Voor patiënten betekent dit dat hun behoeften en waarden belangrijker zullen worden in geneesmiddelenontwikkeling, evaluatie, vergoeding en klinische praktijk. Voor zorgprofessionals en beleidsmakers geeft het een completer beeld van wat echt belangrijk is voor patiënten. ‘Het zorgt ervoor dat zorgverleners hulpmiddelen krijgen om therapieën te beoordelen op basis van resultaten die het belangrijkst zijn voor patiënten’, legt Hauber uit.
Data interpreteren
Binnen het project worden ook digitale data meegewogen. Wearables en apps meten bijvoorbeeld hoeveel iemand beweegt of slaapt. ‘Digitale gezondheidstechnologieën bieden ons nieuwe mogelijkheden om uitkomsten te meten en ziekteprogressie te volgen. De verscheidenheid aan data die we kunnen in kaart brengen, is enorm’, zegt Hauber.
Maar dat brengt ook uitdagingen met zich mee. ‘Ook hiervoor geldt: welke data weerspiegelen het beste wat belangrijk is voor patiënten? Met UNIFIED willen we daar een antwoord op formuleren om díe meetinstrumenten op te nemen in klinische studies en klinische praktijk die het meest van belang zijn voor de patiënt’, aldus Hauber.
Aan alles meedoen
Binnen het project denken patiënten niet alleen mee, ze nemen ook echt deel aan de besluitvorming. Ze zijn geen klankbord, maar echte partners. ‘UNIFIED betrekt patiëntenorganisaties als partners en mede-creators gedurende het hele project. En het European Patient Forum is vertegenwoordigd in de raad van bestuur van het project’, legt Hauber uit.
‘Daarnaast is er bij elk van de vijf medische casussen die we binnen het project in kaart brengen een patiëntvertegenwoordiger betrokken, naast de klinische, methodologische en industriële partners’, vervolgt Huber. ‘En gedurende het hele looptijd van het project levert een patiëntenadviesgroep actief input op verschillende onderdelen.’
Beoogde uitkomsten
Het project loopt vijf jaar en ontwikkelt op wetenschappelijk bewijs gebaseerde aanbevelingen aan de hand van vijf medische gebruiksscenario’s. Dit zorgt ervoor dat het kader en de aanbevelingen toepasbaar zijn bij zowel volwassenen als kinderen, en in diverse omstandigheden.
Het project beoogt om aan het einde overeenstemming te hebben tussen alle betrokkenen over welke bewijsvoering nodig is om patiëntgerichte meting te gebruiken als primaire of belangrijke secundaire klinische studie-eindpunt en deze mee te laten wegen bij baten-risicoanalyse, productinformatie en HTA-beoordeling.
Publiek-private samenwerking
Binnen het project werken universiteiten, ziekenhuizen, patiëntenorganisaties en bedrijven uit meerdere landen met elkaar samen. Voor Hauber ligt de kracht van deze publiek-private samenwerking in de impact ervan. ‘Het project verzekert een breed scala aan expertise, met veel deelnemers, in vele landen. Dit biedt de kans om uitdagingen aan te pakken die te groot zijn voor één bedrijf of organisatie.’
Hoewel UNIFIED nog aan het begin van een langetermijnproces is, staat het resultaat al vast: onderzoek en besluitvorming die meer aansluiten bij wat patiënten belangrijk vinden in het dagelijks leven.
Verder lezen
Persbericht Erasmus Universiteit: UNIFIED: de patiënt centraal in de zorg