De Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen (VIG) roept op om van herbeoordelingen voor geneesmiddelen een zorgvuldig instrument voor betere toegang voor patiënten en passende zorg te maken. Als deze processtap louter een extra toegangsdrempel wordt, gaan kansen verloren en wordt het Nederlandse toegangs- en innovatielandschap eens te meer complexer en onaantrekkelijker.
Dat bepleit de VIG in haar consultatiereactie op het concept-uitvoeringsplan Herbeoordeling van Geneesmiddelen. Dit plan beschrijft de werkwijze voor de structurele herbeoordeling van geneesmiddelen die onderdeel zijn van het verzekerde pakket, als onderdeel van het cyclisch pakketbeheer. Dank aan de Federatie Medisch Specialisten en Zorgverzekeraars Nederland voor de geboden mogelijkheid om als veldpartij te reageren op dit plan.
Voorgestelde uitgangspunten
Om een herbeoordeling in te kunnen zetten als zorgvuldig vergoedingsinstrument, pleit de VIG voor een aantal uitgangspunten:
- Stel medische en maatschappelijke meerwaarde centraal. Herbeoordelingen moeten primair bijdragen aan passende zorg en betere toegang voor patiënten en niet primair aan kostenbeheersing (kan wel een gevolg zijn).
- Benut herbeoordelingen ook als kans. Zet ze in voor gecontroleerde toegang wanneer nog onzekerheden bestaan, en laat positieve én negatieve nieuwe inzichten meewegen.
- Borg transparantie en voorspelbaarheid. Werk met relevante medisch-wetenschappelijke criteria, heldere spelregels en een robuuste, evenwichtige methodologie en bewijsvoering.
- Betrek alle relevante partijen betekenisvol en tijdig. Geef registratiehouders en andere stakeholders tijdig een duidelijke rol in vraagstelling, bewijsduiding en besluitvorming.
- Breng vooraf de brede impact in kaart. Beoordeel vooraf de potentiële gevolgen voor beleid en uitvoering, markt en beschikbaarheid, en innovatie en toegang.
Evenwichtig en voorspelbaar
Samenvattend pleit de VIG voor een evenwichtig en voorspelbaar systeem van herbeoordeling, waarin medische en maatschappelijke meerwaarde leidend zijn, onzekerheid zorgvuldig en transparant wordt gewogen, gecontroleerde toegang daadwerkelijk mogelijk wordt gemaakt en alle betrokken partijen tijdig en betekenisvol worden betrokken.
Zo kan herbeoordeling bijdragen aan passende zorg en betere patiënttoegang, zonder onnodige extra drempels te creëren of onevenredige risico’s te veroorzaken voor rechtszekerheid, uitvoerbaarheid, beschikbaarheid, innovatie en het Nederlandse toegangs- en investeringsklimaat.