De Europese Commissie presenteerde in 2023 voorstellen om de twintig jaar oude regels te hervormen. Hernieuwde regels zijn nodig om beter tegemoet te komen aan de behoeften van patiënten en Europa’s concurrentie- en innovatievermogen te stimuleren. Het ‘farmapakket’ bevat een groot aantal maatregelen op onder andere het terrein van geneesmiddelentekorten, milieubelasting, antimicrobiële resistentie en weesgeneesmiddelen.
Voorzichtige stappen
Het pakket is bepalend voor de aantrekkelijkheid van Europa voor geneesmiddelenontwikkeling en -productie ten opzichte van andere regio’s, zoals bijvoorbeeld China en de VS. Het belang daarvan neemt doorlopend toe met het oog op de geopolitieke situatie in de wereld.
Op het vlak van innovatie, geneesmiddelentekorten en de bestrijding van antimicrobiële resistentie is het bereikte akkoord een verbetering ten opzichte van de initiële voorstellen van de Europese Commissie. De innovatieve geneesmiddelensector beschouwt het mandaat als een belangrijke eerste stap om de industrie voor Europa en Nederland te behouden.
Trialoog
Het is nu aan de Raad, het Parlement en de Commissie gezamenlijk om in de zogenoemde trialoog-onderhandelingen te komen tot een definitief wetgevingspakket dat Europa in staat stelt om mondiaal een sterke positie in te nemen op het gebied van concurrentievermogen, toegang, leveringszekerheid en milieu.
De eerste onderhandelingen vinden naar verwachting al in de zomer plaats, nadat Denemarken de Europese voorzittershamer overneemt van Polen. Later dit jaar zal blijken of de trialogen tot een succesvolle afronden komen.