De NVZA stelt nadrukkelijk dat de papieren bijsluiter, met name voor geneesmiddelen die uitsluitend in ziekenhuizen worden toegediend, veilig en effectief kan worden vervangen door een digitale variant, mits aan duidelijke randvoorwaarden wordt voldaan.
Pilot
Na een zorgvuldige voorbereiding van een aantal maanden, werden begin april de eerste doosjes medicijnen zónder papieren bijsluiter geleverd. Van de medicijnen die meedoen aan de pilot is de informatie uit de bijsluiter enkel digitaal beschikbaar voor zorgverleners en patiënten. Aan de pilot doen alleen intramurale medicijnen mee: geneesmiddelen die in het ziekenhuis aan de patiënt worden toegediend.
De NVZA ziet de ePIL als een belangrijke stap vooruit om:
- de patiëntveiligheid te verhogen (kleiner risico op verouderde informatie),
- de toegankelijkheid van intramurale medicatie-informatie te verhogen (informatie altijd online beschikbaar, mogelijk in verschillende talen),
- de ecologische voetafdruk te verkleinen (lagere CO2-uitstoot door minder papiergebruik en bijbehorend transport), en
- de efficiëntie in de ziekenhuisfarmacie te verbeteren (verpakkingen eenvoudiger bij te werken en her te verdelen).
Veilig en effectief
Als actief deelnemer in de werkgroep rondom de ePIL draagt de NVZA bij aan de ontwikkeling en implementatie van deze digitale innovatie. De NVZA beschouwt de ePIL als een waardevolle innovatie, maar alleen als de volgende voorwaarden
in acht worden genomen:
- Privacy (AVG) strikt gewaarborgd
- Onafhankelijke informatievoorziening
- Focus binnen het ziekenhuis
- Papieren bijsluiter op aanvraag
- Technische oplossingen conform Europese richtlijnen
De NVZA roept alle betrokken stakeholders op om samen te werken, zodat de ePIL uitgroeit tot een betrouwbare standaard in de intramurale geneesmiddelenvoorziening.
Ontheffing EC
De pilot is mogelijk dankzij een ontheffing van de Europese Commissie en richt zich uitsluitend op intramurale medicijnen. Dat zijn medicijnen die een zorgverlener in het ziekenhuis aan patiënten toedient. De digitale bijsluiters zijn te vinden in de Geneesmiddeleninformatiebank van het CBG. Inmiddels worden er vier geneesmiddelen zonder papieren bijsluiter geleverd. Binnenkort volgen er meer.
Samenwerken
De Vereniging Innovatieve Geneesmiddelen (VIG) coördineert de pilot, in nauwe afstemming met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG), de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ), de Nederlandse Vereniging van Ziekenhuisapothekers (NVZA), het ministerie van Volksgezondheid Welzijn en Sport (VWS) en de deelnemende farmaceutische bedrijven.
Verder lezen
NVZA Position Paper: ePIL (Electronic Patient Information Leaflet) in de intramurale setting
