Gerichte Europese maatregelen ter versteviging van kwetsbare medicijnketens

Aantoonbaar kwetsbaar

Het is positief dat de Raad de CMA scherp richt op geneesmiddelen die aantoonbaar kwetsbaar zijn in de keten. Door de verordening specifiek in te zetten wanneer er sprake is van marktfalen of structurele risico’s, kan Europa gerichte maatregelen nemen zonder het systeem te verzwaren met onnodige kosten.

‘Patiënten zijn geholpen met beslissingen met een scherpe focus. Vooral bij kritieke geneesmiddelen is het aan Europa om knelpunten op te lossen zonder nieuwe barrières op te werpen’, zegt Dineke Amsing, directeur beleid en samenwerking bij de VIG. ‘Dat betekent: gericht ingrijpen waar het nodig is, en ruimte laten waar het al goed gaat.’

Bij uitzondering samen inkopen

Gezamenlijke of gecoördineerde inkoop kan bijdragen aan beschikbaarheid wanneer sprake is van gezondheidscrises of als marktfalen evident is. Tegelijkertijd is voorspelbaarheid essentieel voor alle partijen.

De VIG benadrukt daarom dat gezamenlijke inkoop vrijwillig moet blijven en geen vertraging  voor patiënten oplevert wanneer gezamenlijke procedures niet voortgaan. Landelijke trajecten moeten altijd parallel kunnen doorlopen.

Robuuste productieketens

De VIG steunt de ambitie om te bouwen aan robuustere Europese productieketens. Criteria zoals ‘weerbaarheid’ of ‘strategische autonomie’ moeten gericht zijn op kritieke geneesmiddelen met onmiskenbare kwetsbaarheden. Een al te brede toepassing kan leiden tot versnippering in Europa of tot problemen met internationale handelsafspraken.

‘Europa moet sterker worden door samen te werken, niet door nieuwe muren op te trekken’, zegt Amsing. ‘Een slimme aanpak versterkt leveringszekerheid én het Europese innovatie- en vestigingsklimaat.’

Harmonisatie voorraadverplichtingen

De huidige lappendeken aan nationale voorraadverplichtingen leidt tot inefficiëntie en onnodige kosten, zonder dat dit de beschikbaarheid altijd verbetert. De VIG ziet daarom het belang van EU-brede, geharmoniseerde regels voor kritieke geneesmiddelen met aantoonbare risico’s.

Toekomstbestendige leveringszekerheid

De Critical Medicines Act kan een belangrijke bijdrage leveren aan een betere beschikbaarheid van kritieke medicijnen in Europa. Voorwaarde is wel dat Europa blijft sturen op doelgerichtheid, proportionaliteit, en werkbare regelgeving voor alle partijen in de keten.

De VIG blijft hierover graag constructief in gesprek met Nederlandse en Europese beleidsmakers.

Meer lezen:

• De EU-uitleg over de nieuwe regels in de Critical Medicines Act: New rules for critical medicines in the EU